AbbVie Earnings Call Nuggets: smernice za rast in kandidati za zdravila
AbbVie (NASDAQ: ABBV) je pred kratkim poročal o svojem zaslužku v prvem četrtletju in v konferenčnem klicu o prihodkih razpravljal o naslednjih temah.
Navodila za rast
Jami Rubin - Goldman Sachs: Samo nekaj vprašanj. Tako se je pri HUMIRI prodaja operativno povečala za 17%. Bill, govorili ste o razpisih, ki bi lahko vplivali na mednarodno prodajo, a vseeno vaše smernice za celo leto nizke dvomestne rasti predvidevajo, veste, upadanje hitrosti rasti skozi vse leto. Zanima me samo, ali bi se lahko pogovorili o tem, zakaj pričakujete takšno upočasnitev ali je še prezgodaj v letu, da bi prilagodili svojo napoved? In drugič, če John Leonard telefonira, sem želel samo zastaviti vprašanje na ABT-199, sliši se, kot da ste napredovali s FDA pri izboljšanju preskusov, da boste lahko odstranili premor. Toda kaj vam daje zaupanje, da sindrom lize tumorja temelji na mehanizmu odziva na odmerek in ne na samem mehanizmu zdravila? Najlepša hvala.
NOVO! Vsak teden odkrijte novo idejo za zaloge, ki so nižje od stroškov ene trgovine. KLIKNITE TUKAJ za tedenske zaloge z zalogami ZDAJ!John M. Leonard, doktor medicine - SVP, glavni znanstveni delavec: John Leonard, jaz grem prvi. Samo za vse po telefonu, da vas spomnimo, smo imeli čisto konec lanskega leta nekaj primerov sindroma lize tumorja v nekaterih naših zgodnjih študijah z ABT-199. Prostovoljno smo ustavili vpis v nekatere študije, ki smo jih opravljali, in s FDA delno klinično zadržali študije CLL. V zadnjih nekaj mesecih smo se zelo previdno vrnili za nazaj in si ogledali vse te slike, da bi razumeli, kateri bi lahko bili dejavniki tveganja za TLS, zdaj pa sodelujemo s FDA, zato naj vam predstavim natančnost kje smo. Ugotovili smo dejavnike tveganja, za katere menimo, da so jasno povezani s samim tumorjem. Z drugimi besedami, ti bolniki so imeli kakršne koli dokaze o TLS, vsi so imeli z njim povezane velike tumorske obremenitve. In s tem smo to upoštevali naprej. Z veseljem sporočam, da je prišlo do številnih primerov multiplega mieloma, ne-Hodgkinovega limfoma. Nadaljevali smo z vpisom, zato se to aktivno nadaljuje in smo v zelo zaključni fazi sodelovanja s FDA za ponovno vpisovanje v študij CLL. V bistvu se dogaja končno delo za izboljšanje dejanskega profilaktičnega režima za zdravljenje nekaterih znanih neželenih učinkov TLS. Mislim, da smo na vaše vprašanje Jami precej prepričani, da lahko celotno doziranje stopimo skozi celotno dozo in tumor umre s kontrolirano hitrostjo in z dobro znanimi, dobro označenimi profilaktičnimi meritvami - ali ukrepi. Verjamemo, da bi morali biti sposobni z lahkoto ravnati (TLS).
Richard A. Gonzalez - predsednik in izvršni direktor: Jami, to je Rick. Naj torej odgovorim na vaše vprašanje HUMIRA. Vsekakor smo močno začeli. Zdaj je ena od stvari, ki jo je Bill izpostavil v svojih pripombah, ta, da smo se nekateri razpisi premaknili iz drugega četrtletja v prvo četrtletje, zato je prvo četrtletje, veste, nekoliko navzgor in v drugem četrtletju bomo videli to obratno. Toda na splošno imamo, če gledamo povprečje, zelo močno rast. V letu 2013 imamo šele četrtino, zato je verjetno malo prezgodaj spremeniti vse projekte, ki jih imamo za izdelek. Ampak jaz - dovolj je reči, da smo prepričani v nastop, ki smo ga napovedali za HUMIRA, in videli bomo, kako se bo nadaljeval preostali del leta.
Kandidati za zdravila
David Risinger - Morgan Stanley: Imam tri vprašanja o ločenih kandidatih za zdravila. Prvič, in veste, mislim, da se ne splača spuščati v podrobnosti, ker bi bilo preveč tal, da bi lahko pokrivali HCV, toda če upate, lahko samo oblikujete, kot vidite, čas izstrelitve za vaš oralni režim in če bi lahko to postavili glede na čas Gileada, bi bilo to koristno pri celotnem oralnem režimu. In drugič, kar zadeva ABT-199, me prav zanima, ali obstaja tveganje, da bo nižje odmerjanje omejevalo učinkovitost in povzročilo nižjo učinkovitost. In nato končno, kar zadeva ABT-126, sem v sporočilu za javnost opazil, da upate, da boste naslednje leto začeli preskuse faze III. Bi lahko samo govorili o času pretoka novic za ABT-126 za Alzheimerjevo bolezen in tudi o kogniciji pri shizofreniji? Hvala vam.
NOVO! Vsak teden odkrijte novo idejo za zaloge, ki so nižje od stroškov ene trgovine. KLIKNITE TUKAJ za tedenske zaloge z zalogami ZDAJ!John M. Leonard, doktor medicine - SVP, glavni znanstveni direktor: Pisal sem opombe z vašimi vprašanji. Torej ABT-126. Naj vam predstavim, kje smo David. Dela faze IIb opravljamo, ko govorimo, to pa naj bi razširilo dokaz o konceptu in ga imenovali IIa, ki je bilo opravljeno s skromnimi študijami in omejenim odmerjanjem. Torej, kar smo želeli narediti, je bolj natančno izločiti krivuljo učinkovitosti in s tem označiti še večje odmerke, ki jih ob prvi študiji nismo mogli preskusiti. Dve različni indikaciji, imate prav, zdaj se imenuje Alzheimerjeva bolezen in kognitivne motnje shizofrenije ali CIAS. Glede pretoka novic bomo podatke iz prve 2a študije o Alzheimerjevi bolezni delili julija na Alzheimerjevem srečanju, naši načrti za podatke CIAS pa bi bili v letu 2014. Še nismo izbrali prizorišča, vendar ker imamo to, bomo to očitno delili z vami. Naj nadaljujem s 199. To je nekakšen podaljšek, na katerega pomislim na prejšnje vprašanje Jami. Izhodišče vašega vprašanja se mi zdi nekoliko napačno, če sem ga razumel. Poudaril sem, da to, kar počnemo, neprekinjeno dajemo nižje odmerke pacientom, zato pri višjih odmerkih, do katerih bi morda želeli priti, morda ne bomo dosegli, zato je lahko učinkovitost nekoliko omejena. To ni tisto, kar počnemo. V bistvu se ukvarjamo z nižjimi odmerki in prepričani smo, da se bo s smrtjo tumorja tveganje za sindrom lize tumorja zmanjšalo, ker je iz tumorja manj materiala, zato lahko pridete do teh višjih odmerkov. ki so bile povezane z izjemno dejavnostjo, ki smo jo danes opazili. Torej bo morda treba malo dlje, da pridemo do tja, kar bomo tudi delali tukaj, toda glede na to, da bomo lahko zagotovili tisto, kar želimo za te bolnike, smo zelo prepričani, da ' spet boste lahko prišli tja. In potem je bilo končno HCV prvo vprašanje, čas izstrelitve. Mislim, ni skrivnost, da vsi delamo čim hitreje. To je zelo konkurenčen prostor. V tem imamo odlično ekipo. Delajo brez težav. Na tej poti smo sporočili, da pričakujemo začetek leta 2015. Prepričani smo, da bomo to izpolnili in videli bomo, kje je Gilead tudi glede tega časa.
